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최근 한국에서도 제약과 바이오 산업이 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 임상시험에 참여하는 기업들도 늘어나고 있죠. 실제로 2022년에는 국내 제약사들의 활발한 R&D 투자에 힘입어, 한국이 글로벌 임상시험 점유율 세계 5위를 기록하며 역대 최고 순위를 경신했습니다. 같은 해 서울은 세계 도시별 임상시험 수행 건수에서 4년 연속 1위를 기록하며, 국내 임상시험의 국제적 위상을 보여주고 있습니다. (출처: 약업닷컴] 점점 더 […]

한국의 IT·소프트웨어·디지털 제조 산업은 이미 글로벌 경쟁력을 갖춘 분야입니다. 하지만 앱 다운로드 수나 SaaS 가입자 수가 정체되고 있다면, 새로운 시장 진입 전략이 필요한 시점입니다. 특히 UI 현지화(UI Localization)는 많은 한국 기업이 간과하는 부분이지만, 실제로는 해외 사용자 경험의 시작점이자 가장 큰 진입 장벽이 되기도 합니다. 실제 고객사의 요청을 보면 “UI 텍스트만 번역하면 되는 줄 알았는데, 적용 […]

글로벌 시장에서 제품의 경쟁력을 말할 때, 이제는 제품 자체만큼이나 ‘설명서(Instructions for Use, IFU)’의 품질이 중요해졌습니다. 특히 의료기기 분야에서 IFU는 단순한 사용 안내가 아닌, 각국 규제기관이 요구하는 공식 문서이자 제품의 일부로 간주됩니다. 정확성, 명확성, 사용자 이해도를 모두 만족해야 하며, 규정을 충족하지 못하면 수출 지연은 물론 법적 리스크로도 이어질 수 있습니다. 한샘글로벌은 의료기기와 제약 분야에 특화된 글로벌 […]

ANSI Z535.6은 “Product Safety Information in Product Manuals, Instructions, and Other Collateral Materials”라는 제목의 미국 국가표준입니다. 이 표준은 제품 매뉴얼, 사용자 설명서, 설치 가이드, 마케팅 자료 등 문서 기반의 제품 정보 매체에 포함되는 안전 메시지의 작성 방식과 표현 원칙을 구체적으로 규정합니다. 이 글에서는 ANSI Z535.6의 핵심 지침을 실제 예시와 함께 소개하고, 매뉴얼 작성 실무자들이 현장에서 […]

글로벌 시장을 무대로 제품을 운영하는 기업에게 ‘현지화(로컬라이제이션)’는 더 이상 단순한 번역 작업이 아닙니다. 시장 출시 속도, 고객 경험, 품질 관리까지 모두 영향을 미치는 전략적 요소로 자리잡고 있습니다. 이 가운데 구글, 마이크로소프트, 어도비 등 글로벌 선도 기업들은 최근 몇 년 사이 애자일 변혁(Agile Transformation)을 통해 개발부터 운영, 고객 대응까지 전사적 프로세스를 유연하게 바꾸어 나가고 있으며, 그 […]

제품은 완벽한데, 설명서 때문에 판매가 중단된다면? 그럴 수도 있습니다. 글로벌 제조사의 사용설명서는 단순한 안내 문서가 아닙니다. 각국의 안전, 환경, 소비자 보호 규제를 충실히 반영해야 하며, 그렇지 않으면 수출 지연, 제품 리콜, 심지어 법적 분쟁까지 이어질 수 있습니다. 문제는, 규제는 자주 바뀌고 지역마다 적용 기준도 다르다는 점입니다. 실무자가 이를 모두 따라가기란 쉽지 않습니다. 이 글에서는 이러한 […]

기술 문서 제작 환경의 변화 오늘날 매뉴얼은 단순한 사용 안내서가 아닙니다. 제품에 대한 이해를 돕는 동시에, 안전성과 법적 책임 대응, 그리고 브랜드 신뢰에까지 영향을 미치는 핵심 문서로 자리 잡고 있습니다. 최근에는 환경규제, 접근성, ESG 같은 새로운 글로벌 기준들이 매뉴얼 제작에도 본격적으로 적용되기 시작하면서, 전통적인 기술 문서 개발자들에게는 낯설고도 중요한 변화가 되고 있습니다. 이 글에서는 이러한 […]

전자·기계 제품의 매뉴얼은 단순한 사용 안내를 넘어, 제품의 안전성과 법적 책임에 직접적인 영향을 미치는 핵심 문서입니다. 매뉴얼이 잘 작성되어 있다면 사용자는 제품을 정확히 이해하고 안전하게 사용할 수 있으며, 기업은 사고 예방, 고객 불만 감소, 규제 대응을 효과적으로 수행할 수 있습니다. 또한, 매뉴얼은 국제 인증 획득과 제품 수출 시 필수 조건이 되며, 미흡할 경우에는 법적 제재와 […]