블로그

설치나 사용법을 한눈에 이해할 수 있게 해주는 테크니컬 일러스트가 잘 적용된 의료기기 사용설명서의 장점, 알고 계신가요? 미국을 비롯한 주요 시장에서는 절차의 명확성, 위험 정보의 직관성, 다국어 일관성이 IFU의 필수 요건으로 요구됩니다. 하지만 이러한 요건은 단순한 텍스트 중심 구성만으로는 충족되기 어렵습니다. 이 복잡한 요구를 만족시키는 핵심 해법이 바로, ‘사용자 중심 설계’를 반영한 시각자료(Visual Aids)입니다. 최근, 많은 […]

다양한 산업 현장에는 제품이나 시스템에 대한 기술 문서, 사용자 설명서, 내부 절차 문서 등을 작성하는 사람들이 있습니다. 개발 부서에서 작성한 기술 자료를 정제하거나, 기존 문서를 개선하고, 다국어로 현지화하는 일까지—이 모든 작업은 바로 ‘테크니컬 라이팅’이라는 전문 영역에 속합니다. 그런 일을 해오고 있다면, 여러분은 이미 테크니컬 라이터입니다.  이 시리즈는 테크니컬 라이터로 입문하려는 분은 물론, 이미 이 직무를 […]

한국에서도 글로벌 경쟁력을 갖춘 의료기기와 디지털 헬스 소프트웨어가 빠르게 증가하고 있습니다. 초음파 진단기기, 뷰티·피부 치료기기, 재활·물리치료기기는 물론, 웨어러블 헬스기기의 인지도도 높아지고 있으며, AI 기반 원격진단이 가능한 SaMD(Software as a Medical Device) 분야에 진출하는 스타트업도 꾸준히 늘어나고 있습니다. 이처럼 기술 경쟁력을 갖춘 제품이 해외 시장으로 나아가기 위해서는, 문서 경쟁력 또한 함께 갖춰야 합니다. 특히 미국 의료기기 […]

ANSI Z535.6은 “Product Safety Information in Product Manuals, Instructions, and Other Collateral Materials”라는 제목의 미국 국가표준입니다. 이 표준은 제품 매뉴얼, 사용자 설명서, 설치 가이드, 마케팅 자료 등 문서 기반의 제품 정보 매체에 포함되는 안전 메시지의 작성 방식과 표현 원칙을 구체적으로 규정합니다. 이 글에서는 ANSI Z535.6의 핵심 지침을 실제 예시와 함께 소개하고, 매뉴얼 작성 실무자들이 현장에서 […]

제품은 완벽한데, 설명서 때문에 판매가 중단된다면? 그럴 수도 있습니다. 글로벌 제조사의 사용설명서는 단순한 안내 문서가 아닙니다. 각국의 안전, 환경, 소비자 보호 규제를 충실히 반영해야 하며, 그렇지 않으면 수출 지연, 제품 리콜, 심지어 법적 분쟁까지 이어질 수 있습니다. 문제는, 규제는 자주 바뀌고 지역마다 적용 기준도 다르다는 점입니다. 실무자가 이를 모두 따라가기란 쉽지 않습니다. 이 글에서는 이러한 […]

기술 문서 제작 환경의 변화 오늘날 매뉴얼은 단순한 사용 안내서가 아닙니다. 제품에 대한 이해를 돕는 동시에, 안전성과 법적 책임 대응, 그리고 브랜드 신뢰에까지 영향을 미치는 핵심 문서로 자리 잡고 있습니다. 최근에는 환경규제, 접근성, ESG 같은 새로운 글로벌 기준들이 매뉴얼 제작에도 본격적으로 적용되기 시작하면서, 전통적인 기술 문서 개발자들에게는 낯설고도 중요한 변화가 되고 있습니다. 이 글에서는 이러한 […]

전자·기계 제품의 매뉴얼은 단순한 사용 안내를 넘어, 제품의 안전성과 법적 책임에 직접적인 영향을 미치는 핵심 문서입니다. 매뉴얼이 잘 작성되어 있다면 사용자는 제품을 정확히 이해하고 안전하게 사용할 수 있으며, 기업은 사고 예방, 고객 불만 감소, 규제 대응을 효과적으로 수행할 수 있습니다. 또한, 매뉴얼은 국제 인증 획득과 제품 수출 시 필수 조건이 되며, 미흡할 경우에는 법적 제재와 […]

제품이 아무리 우수하더라도, 사용설명서가 불친절하거나 잘못된 정보를 제공한다면 사용자는 혼란을 겪고, 기업은 불필요한 리스크에 직면하게 됩니다. 특히 전자기기, 기계 설비, 자동차 등 기술 집약적 제품의 경우, 사용자 설명서는 단순한 안내문을 넘어 법적 책임과 안전, 브랜드 신뢰를 지키는 핵심 문서입니다. 이번 글에서는 전자·기계 제품 사용자 설명서 제작 시 반드시 고려해야 할 대표적인 국제 표준과 규제 6가지를 […]